Requisitos Conhecimento em Validação de Limpeza, Domínio de cálculo de limites de resíduos (MACO) e toxicologia (ADE/PDE). Definição de pior caso (worst-case) e amostragem por swab/enxágue. Validação de Processos Assépticos: Conhecimento aprofundado em simulação de processo (Media Fill), Monitoramento ambiental e classificação de áreas limpas (Graus A, B, C e D), Legislação e Normas Farmacêuticas Domínio da RDC 658/2022 (BPF) e guias da ANVISA., alinhamento com normas internacionais (FDA, EMA, PIC/S e ICH), Inglês Técnico, com leitura fluente de compêndios, normas globais e monografias. Escrita de relatórios técnicos e documentação de validação.
Desejável: Compreensão da língua inglesa, conhecimento básicos em estatística, conhecimento em normas como boas práticas de fabricação e legislações referente a indústria farmacêutica.