Coordenador de Desenvolvimento Farmacotécnico

Requisitos:

• Experiência na supervisão / coordenação de atividades de desenvolvimento de produtos e processos, com atuação no direcionamento técnico da equipe, distribuição de demandas, definição de prioridades e acompanhamento de entregas e resultados.

• Experiência em desenvolvimento e otimização de formulações e parâmetros de processo para diferentes formas farmacêuticas, assegurando viabilidade técnica, reprodutibilidade, qualidade e aderência aos requisitos produtivos.
• Conhecimento sólido das regulamentações nacionais e internacionais aplicáveis ao desenvolvimento e registro de medicamentos, com vivência em requisitos de ANVISA, FDA e EMA.
• Experiência na definição, gestão e acompanhamento de indicadores de desempenho, utilizando métricas para monitorar prazos, eficiência, qualidade e evolução dos projetos.
• Atuação no desenvolvimento do time de P&D, promovendo capacitação técnica, fortalecimento da execução e alinhamento aos indicadores e objetivos estratégicos da empresa.
• Vivência na elaboração, revisão e consolidação de documentação técnica para submissões regulatórias, garantindo consistência técnica, rastreabilidade das informações e conformidade com os requisitos aplicáveis.
• Responsabilidade por assegurar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação nos projetos, bem como a aderência aos procedimentos internos, políticas da Garantia da Qualidade e exigências regulatórias vigentes. Experiência na supervisão / coordenação de atividades de desenvolvimento de produtos e processos, com atuação no direcionamento técnico da equipe, distribuição de demandas, definição de prioridades e acompanhamento de entregas e resultados.
• Experiência em desenvolvimento e otimização de formulações e parâmetros de processo para diferentes formas farmacêuticas, assegurando viabilidade técnica, reprodutibilidade, qualidade e aderência aos requisitos produtivos.
• Conhecimento sólido das regulamentações nacionais e internacionais aplicáveis ao desenvolvimento e registro de medicamentos, com vivência em requisitos de ANVISA, FDA e EMA.
• Experiência na definição, gestão e acompanhamento de indicadores de desempenho, utilizando métricas para monitorar prazos, eficiência, qualidade e evolução dos projetos.
• Atuação no desenvolvimento do time de P&D, promovendo capacitação técnica, fortalecimento da execução e alinhamento aos indicadores e objetivos estratégicos da empresa.
• Vivência na elaboração, revisão e consolidação de documentação técnica para submissões regulatórias, garantindo consistência técnica, rastreabilidade das informações e conformidade com os requisitos aplicáveis.
• Responsabilidade por assegurar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação nos projetos, bem como a aderência aos procedimentos internos, políticas da Garantia da Qualidade e exigências regulatórias vigentes.

Desejável: MBA e Inglês – Intermediário.