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Comunicado de Recall – AMICACINA SULFATO 50MG/ML SOLUÇÃO INJETÁVEL 2 ML C/50 GENÉRICO

O Laboratório Teuto comunica que realizou o recolhimento voluntário do lote 9071033 (data de fabricação: 01/2020 / data de validade: 01/2022) do produto AMICACINA SULFATO 50MG/ML SOLUÇÃO INJETÁVEL 2 ML C/50 GENÉRICO, após constatação da presença de um material particulado em ampolas. O recolhimento foi iniciado de forma preventiva por meio de comunicação direta às autoridades de Vigilância Sanitária e a toda a rede de distribuição do produto, seguindo as premissas da normativa RDC 55/2005, considerando a classificação de risco II à saúde. A empresa tem atendido todas as exigências requeridas pelos órgãos de Vigilância Sanitária envolvendo esse lote, bem como promovendo o ressarcimento do produto para os clientes que o tenha adquirido. O Teuto reforça que caso as unidades do lote 9071033 de Amicacina 50mg solução injetável, contendo particulado seja utilizado, existe alta probabilidade do agravamento temporário à saúde ou reversível por tratamento medicamentoso. A companhia se coloca à disposição de seus consumidores para esclarecer eventuais dúvidas por meio de seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) 0800 62 18001 ou pelo e-mail: sac@teuto.com.br. O atendimento por telefone funciona de segunda a quinta-feira, das 9h às 17h e, às sextas-feiras, das 9h às 16h.

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