Analista de Desenvolvimento Farmacotécnico Sênior

Requisitos:  Experiência de pelo menos 3 anos na área de P&D como analista pleno ou ocupar o cargo de analista sênior com foco no desenvolvimento de novos medicamentos (genéricos/similares/inovadores). Habilidade técnica com avaliação da viabilidade de projetos, analisando a necessidade, objetivos da empresa, entre outros pontos, a fim de atingir as metas propostas. Experiência na elaboração da documentação técnica para submissão de petição de registro de novo produto, conforme exigências legais, estruturando os documentos, a fim de cumprir com as exigências legais. Avaliação de documentações técnicas produzidas por laboratórios terceiros, analisando as certificações e documentações, a fim de verificar se atendem as exigências normativas. Expertise para avaliação de perfis de dissolução, escolhas de métodos biopreditivos para determinação de correlação in-vitro, in-vivo, com finalidade de gerar fundamentação ou argumentação técnica suficiente para redução dos riscos de insucesso em estudos de bioequivalência, clínicos e pontes. Conhecimento das principais legislações aplicáveis no desenvolvimento de novos medicamentos. Experiência no desenvolvimento de medicamentos das formas líquidas estéreis e não estéreis, pós estéreis, sólidos (comprimidos, cápsulas) de liberação imediata e modificada, cápsulas moles.